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I PROGETTI DI CONVALIDA DEI SISTEMI INFORMATIVI IN AMBITO FARMACEUTICO SECONDO LE GAMP - Convalida dei sistemi computerizzati

Obiettivi dell’evento:
• Offrire una base informativa dei fondamenti delle GAMP;
• Conoscere strumenti utili per approcciare ai processi di convalida dei sistemi informatici;
• Acquisire capacità utili nelle analisi dei rischi in ambito software per l’industria farmaceutica.
Codice FOIM 475-17
Tipo Seminario
Settore Informatica e Telecomunicazioni
Luogo Fondazione Ordine Ingegneri Milano
Regione Lombardia
Comune Milano
Provincia Milano
Indirizzo Viale A. Doria, 9
Responsabile Scientifico Ing. Giovanna Iannuzzi
Organizzatore Fondazione e Ordine Ingegneri Provincia di Milano
Informazioni Richiedi Informazioni
Durata 4 ore
Frequenza minima 4 ore
Costo (IVA esclusa) 85,00€
Costo iscritti Ordine Ingegneri Milano (IVA esclusa) 70,00€
CFP 4
Iscrizioni Chiuse
Posti rimanenti 9

Calendario corso

mercoledì, 28 marzo 2018
Inizio09:00
Fine13:00
Programma
08:45 Registrazione partecipanti
09:00 - 13:00
• Riferimenti Normativi - Good Manufacturing Practice (GMP) – Elementi fondamentali;
• GAMP - Good Automated Manufacturing Practice: Definizione e Tipologie;
• Panoramica della convalida – campi di applicabilità;
• Definizione di un progetto di convalida - Approccio alla convalida;
• Flusso dei documenti di convalida ed esempi, analisi, pianificazione, test e rapporto di chiusura.

Allegati

Iscrizioni

Apertura Iscrizioni26/07/2017 11:00
Termine Iscrizioni28/03/2018 14:00

Siamo spiacenti le iscrizioni al corso si sono chiuse il 28/03/2018 alle 14:00
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